Médicaments biosimilaires
Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire?
Un médicament biosimilaire est une préparation qui succède à un médicament issu de la biotechnologie dont le procédé de fabrication n’est plus protégé. Les biosimilaires sont comparables à leur préparation de référence sans toutefois leur être identiques.
Les biosimilaires sont:
- des médicaments high-tech issus de la biotechnologie,
- généralement des principes actifs de grande taille dotés d’une structure complexe (protéines),
- des préparations dont la fabrication exige un grand savoir-faire,
- des médicaments dont la fabrication repose sur la «technologie de l’ADN recombinant» (un gène est transféré dans une cellule hôte pour y fabriquer la protéine souhaitée),
- des médicaments dont la fabrication est exigeante en termes de temps et d’argent,• des médicaments qui sont soumis à un important programme d’études précliniques et cliniques, préalablement défini par les autorités,
- des médicaments comparables pour l’essentiel à une préparation de référence déjà autorisée,
- des préparations dont l’efficacité thérapeutique a été jugée comparable à celle de la préparation de référence dans des études cliniques,
- des médicaments dont l’innocuité et la tolérance ont été jugées comparables à celles de la préparation de référence dans des études cliniques.
J’aimerais en savoir plus sur les biosimilaires
Les biosimilaires de Mepha
Avec les médicaments biosimilaires, l’histoire des médicaments issus de la biotechnologie entre dans une nouvelle ère, promise à un bel avenir. Pour faire face à des exigences élevées en matière de développement, de fabrication et de distribution, les sociétés souhaitant commercialiser des biosimilaires sont elles-mêmes soumises à de hautes exigences spécifiques.
Sur la base d’une alliance stratégique avec le groupe Merckle-Ratiopharm, Mepha SA est en mesure de collaborer avec la société de biotechnologie Merckle Biotec (développement et la fabrication de médicaments issus de la biotechnologie ) et la société BioGeneriX (développement biopharmaceutique et clinique de substances issues de la biotechnologie et potentiellement intéressantes).
En commercialisant prochainement en Suisse des médicaments biosimilaires, Mepha souhaite rendre le traitement de diverses maladies graves plus avantageux. Cette démarche offre de nouvelles opportunités: